Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Boston Scientific Corporation, FSN-92984351-FA, Habib EndoHPB Bipolar Radiofrequency Catheter

   Deze veiligheidskennisgeving levert belangrijke informatie met betrekking tot het gebruik van de Habib EndoHPB-katheter in ...

   Waarschuwing | 13-03-2023

2. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2022-CC-EC-010-IR, Efficia Pads Adapter Cable

   Dit probleem is vastgesteld als gevolg van een klacht van een klant. Philips heeft één melding ontvangen van een overlijden van ...

   Waarschuwing | 10-03-2023

3. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, ZFA2022-00302, CoCr Femoral Heads

   Zimmer GmbH is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (correction) to update the compatibility matrix as ...

   Waarschuwing | 08-03-2023

4. Intuitive Surgical, Inc, ISIFA2022-09-C, SureForm 45.SureForm 45 Curved-Tip.SureForm 60

   During standard post-market surveillance activities, Intuitive has observed an increase in complaints regarding engagement ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

5. Medtronic Inc., FA1292, Vanta LT Clinician Programmer Application

   Tijdens de eerste opvraging van een Vanta INS kan de PP App het bericht "System Update Needed, Service Code 303" (systeemupdate ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

6. Medtronic Inc., FA1266, Vanta™ Clinician Programmer Application CP App A71200 v2.0.2455

   As previously communicated by Medtronic, in July 2022, in these rare occurrences during initial programming, the Vanta CP App ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

7. Medtronic Inc., FA1292, Vanta LT Clinician Programmer Application

   Met deze brief informeren wij u over een mogelijk communicatieprobleem als gevolg van een softwareafwijking met de Vanta™ ...

   Waarschuwing | 14-12-2022

8. Bard Access Systems Incorporated, PI-22-4510, Catheter Repair Kits

   BD treft momenteel een corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld om specifieke loten van bepaalde katheter repair ...

   Waarschuwing | 01-12-2022

9. Teleflex Medical Europe, EIF-000521, RUSCH Ureteral Catheters; RUSCH Superglide Integal Plus; RUSCH Valve Uretheral Stents; RUSCH Valve DD Uretheral Stents

   Teleflex Medical Europe Limited, heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie ('FSCA') opgezet voor de hierboven vermelde ...

   Waarschuwing | 17-11-2022

10. Boston Scientific Corporation, FSN-92926415-FA, ORISE™ Gel Submucosal Lifting Agent

    Boston Scientific heeft onlangs ontdekt dat er bijwerkingen optraden die werden gekoppeld aan een reactie op vreemde voorwerpen ...

    Waarschuwing | 24-10-2022