Medtronic Inc., FA1266, Vanta™ Clinician Programmer Application CP App A71200 v2.0.2455
As previously communicated by Medtronic, in July 2022, in these rare occurrences during initial programming, the Vanta CP App will display the Error Code 1502 message because the Vanta INS Reset Block ID log is full. Once the log is full, all subsequent interrogations with the affected device will not be possible. If the Error Code 1502 message occurs, it will display during the next interrogation after the Vanta INS usage is started.
Fabrikant: Medtronic Inc.
Product: Vanta™ Clinician Programmer Application CP App A71200 v2.0.2455
Datum FSN: 16-01-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.