Publicaties - Geneesmiddelen
239 publicaties van Geneesmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Inspectiebezoeken met aandacht voor antistolling
Voorafgaand aan een operatie moeten patiënten goed geïnformeerd worden over de risico’s van hun operatie. Dit geldt ook voor ...
-
Recallbrief Picato Euro Registratie Collectief bv
Euro Registratie Collectief b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd besloten om het product Picato 150 ...
-
Recallbrief Picato LEO Pharma bv
LEO Pharma bv heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd besloten om het product Picato 150 microgram/gram gel en ...
-
Het toezicht op het productieproces van geneesmiddelen
Het wettelijk kader voor het waarborgen van de kwaliteit van de geneesmiddelen bestaat voor een belangrijk deel uit de Good ...
-
Ranitidine recallbrief
Een groot deel van de ranitidine op de Nederlandse markt wordt teruggeroepen. Dat hebben de betrokken registratiehouders besloten ...
-
Uitgangspunten toezicht en handhaving bij circulaire ‘Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers’
Dit document beschrijft de uitgangspunten van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting bij de controle op de naleving ...
-
Notificatie OOS van een ATMP
Per 22 mei 2018 is de Eudralex Volume 4 Part IV “ GMP requirements for Advanced Therapy Medicinal Products” van kracht. Hieronder ...
-
Brief FDA Capability Assessment
De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft de IGJ goedgekeurd als inspectiepartner bij het toezicht op de kwaliteit van ...
-
Inspecties bij Fase I-klinieken
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) inspecteerde in de periode 2016-2017 drie gespecialiseerde fase I-klinieken. Tijdens ...
-
Hoe draagt IGJ bij aan het voorkomen van geneesmiddelentekorten