Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

2. GE Healthcare, FMI38011, Centricity Anesthesia / Critical Care

   De producten Centricity Critical Care (CCC), Centricity Anesthesia (CA), Centricity High Acuity Anesthesia (CHA-A) en Centricity ...

   Waarschuwing | 12-01-2024

3. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-027, Philips Allura Xper, Allura Centron and Azurion

   A loss of imaging functionality could result in a delay of the procedure (including termination of the procedure, should ...

   Waarschuwing | 11-01-2024

4. Ion Beam Applications S.A. (IBA S.A.), NCIPT-14782, ProteusPLUS, ProteusONE

   The Orion Patient Positioning System (PPS) manufactured by Bizlink and integrated to the IBA Proton Therapy System – Proteus 235 ...

   Waarschuwing | 09-01-2024

5. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

   De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

6. BK Medical ApS, FMI 87010, Ultrasound system type 2300

   BK Medical, een bedrijf van GE HealthCare, is zich bewust geworden van een probleem met de Dual Live Compare-functie op het ...

   Waarschuwing | 04-01-2024

7. B.Braun Melsungen AG, Introducer Needle

   Tijdens activiteiten voor postmarkttoezicht en onze interne kwaliteitscontroles hebben we vastgesteld dat bij de vermelde ...

   Waarschuwing | 03-01-2024

8. Medex, FSCA 23024, Secufill

   Some particulates have the potential to detach from the device and, in rare circumstances, might enter the fluid path and be ...

   Waarschuwing | 20-12-2023

9. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., XP044/23/S, LUMINOS Impulse; Luminos RF Classic; Luminos Select; AXIOM Iconos MD; AXIOM Iconos R100

   This letter is to inform you about a prev entive measure to exclude any potential risk of patient injury caused by t he footrest ...

   Waarschuwing | 19-12-2023

10. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-024, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

    If, during a procedure, the detector is positioned at a distance of approximately four (4) cm from the patient, the connection ...

    Waarschuwing | 15-12-2023