Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Covidien llc, FA1286, Dermalon™ Monofilament Nylon sutures Monosof™ Monofilament Nylon sutures Novafil™

   Medtronic heeft vastgesteld dat productiefouten in de verpakking van de genoemde niet-absorbeerbare hechtdraden een gat of rimpel ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

2. Beaver Visitec International Inc., FSN-FA-22-005, Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blade

   BVI has received two complaints from customers that two lots of Catalog # 376780, Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blades ...

   Waarschuwing | 19-10-2022

3. OCULUS Optikgeräte GmbH 470-2022-01 - Pentacam HR_Pentacam AXL (Wave)

   We would like to inform you about a software error in the software version 1.26r26 and 1.26r27 in the IOL calculator of the ...

   Waarschuwing | 28-07-2022

4. Meridian Medical Oy, FSN-FIMEA-V5818, Valon

   Due to an incident with a Valon TT laser, we would like to inform you that the operating surface of the touch screen must be ...

   Waarschuwing | 21-07-2022

5. TRUSETAL VERBANDSTOFFWERK GMBH, FSN-NLAC001-01, TRU-PACK®

   Becton Dickinson heeft op basis van feedback van klanten bevestigd dat er bij de behuizing van de stopkraan van sommige BD ...

   Waarschuwing | 08-06-2022

6. Beaver Visitec International Ltd, FSN-HHA-21-BID01 (FA-21-001), BVI CustomEyes Kits and Malosa Kits

   BD heeft ontdekt dat wanneer injectiespuiten en naalden worden gebruikt voor intra-oculaire injecties, de kans bestaat dat er ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

7. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC031, Hy-Care and all branded variants of Hy-Care

   CooperVision is voluntarily recalling its Hy-Care® contact lens solution from the market, effective immediately. Our quality ...

   Waarschuwing | 22-02-2022

8. AMO Manufacturing USA, LLC, FSN-FSCA -01-2021 - 2031730, Catalys® and iDesign®

   JJSV geeft deze Field Safety Notice uit vanwege een kwetsbaarheid op het gebied van cyberbeveiliging voor iDESIGN® Refractive ...

   Waarschuwing | 18-01-2022

9. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC030, refer to section I of HHE-2115

   Wij hebben ontdekt dat bepaalde types flessen die voor onze contactlensvloeistoffen en salinevloeistoffen  worden gebruikt, ...

   Waarschuwing | 03-01-2022

10. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., FSN-15-12-2021, EFTIAR Octane, vials and syringes, 5 ml and 7 ml

    The purpose of this letter is to inform you about the upcoming addition of a new warning and a new precaution in the Instructions ...

    Waarschuwing | 20-12-2021