Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V, 2023-0023, DORC Directional Laser Probe

   De gebruiker kan problemen ondervinden om de laservezel uit te schuiven of in te trekken. In sommige gevallen kan het ook ...

   Waarschuwing | 28-03-2024

2. Covidien IIc, Surgilon Braided Nylon and Sofsilk Wax.silicone Coated Braided Silk

   Medtronic heeft vastgesteld dat specifieke partijen Surgilon™ gevlochten nylon hechtdraden, Sofsilk™ gevlochten zijde ...

   Waarschuwing | 30-01-2024

3. ArcRoyal IE, FSN-2023-J-002, Q03535 Perifeer Vaattray Haga containing Scalpel

   FEATHER heeft vastgesteld dat het plastic handvat van het product na verloop van tijd om enige reden verandert. Hierdoor neemt de ...

   Waarschuwing | 08-01-2024

4. FEATHER® Safety Razor Co. Ltd., RE-23081801, Standard Incision Scalpel

   De producent heeft vastgesteld dat de kunststof handgreep van het product door externe invloeden na verloop van tijd verandert, ...

   Waarschuwing | 19-10-2023

5. Beaver Visitec International Inc, FA-23-002, Conventional Crescent Knife 2.5mm, 55 degrees

   BVI heeft feedback van een enkele klant ontvangen dat één partij van het artikelnummer 373807, conventioneel mes met gebogen ...

   Waarschuwing | 28-09-2023

6. Alcon Laboratories Inc, 2023.011, Phaco tips manufactured by Alcon

   Alcon heeft een toename geconstateerd van klachten over plastic deeltjes die in verband worden gebracht met Phaco-tips.

   Waarschuwing | 13-07-2023

7. VitreQ B.V., PRE-20220006, CryoTreQ

   Vitreq B.V. has become aware of two incidents which described that a CryoTreq device suddenly and forcefully disassembled after ...

   Waarschuwing | 15-03-2023

8. Beaver Visitec International LTD., FSN-FA-22-008, BVI CustomEyes Packs

   De BVI CustomEyes® verpakkingen van instrumenten, ook bekend als de BVI verpakkingen voor instrumenten voor oogchirurgische ...

   Waarschuwing | 09-03-2023

9. NIDEK CO., LTD., FSN-CMP-2022-0774, EyeCee ONE Crystal preloaded etc

   NIDEK stuurt dit veiligheidsbericht terwijl er samen met Bausch + Lomb een volledig onderzoek wordt uitgevoerd vanwege een ...

   Waarschuwing | 16-02-2023

10. 1stQ GmbH, FSCA22AA, 1stQ Hydrophilic Intraocular Lens

    1stQ has detected a nonconformity within the production of intraocular lenses concerning one of the blistering machines, which ...

    Waarschuwing | 15-02-2023