FEATHER® Safety Razor Co. Ltd., RE-23081801, Standard Incision Scalpel
De producent heeft vastgesteld dat de kunststof handgreep van het product door externe invloeden na verloop van tijd verandert, wat tot een vermindering van de bevestigingskracht leidt, waardoor het mesje uit de handgreep kan vallen.
Fabrikant: FEATHER® Safety Razor Co. Ltd.
Europees vertegenwoordiger: pfm medical ag
Product: Standard Incision Scalpel
Datum FSN: 27 september 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.