Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Thoratec Corporation FA-Q321-MCS-1 HMT BLUETOOTH INTERFERENCE - HEARTMATE TOUCH™ COMMUNICATIESYSTEEM

   Abbott stuurt u deze kennisgeving om u op de hoogte te stellen dat wij klachten hebben ontvangen dat de “HeartMate Touch™ ...

   Waarschuwing | 02-11-2021

2. INTEGRA LifeSciences, FSN-2021-HHE-008, Accudrain/Hermetic/LimiTorr/MoniTorr

   Integra AccuDrain®, Hermetic™, LimiTorr™, MoniTorr™ - Alert about Potential User Error of CSF Access port – Information to users

   Waarschuwing | 14-10-2021

3. Medtronic Inc., FSN-FA949, Intellis Clinician Programmer Application

   Medtronic vaardigt vrijwillig een dringende veiligheidskennisgeving uit om te verzoeken dat u de Intellis™-softwaretoepassing ...

   Waarschuwing | 18-12-2020

4. Integra LifeSciences Production Corporation, FSN-N-2020-HHE-014, CODMAN® BACTISEAL® EVD CATHETER SET

   The purpose of this letter is to notify you that the legal manufacturer Integra LifeSciences, is voluntarily issuing a Field ...

   Waarschuwing | 08-10-2020

5. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0008, Leksell Vantage Arc System

   Elekta has found that the design of the Instrument Carrier is not optimal which may cause the locking mechanism at the interface ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

6. Electromedical Products International (EPI)_MEDIMARK - Alpha Conducting Solution

   The product may not have the capability to effectively control the contamination of the conducting solution over time. The ...

   Waarschuwing | 09-07-2019

7. Field Safety Notice: Medtronic - dieptestop van de DBS geleidingsdraad

   U ontvangt deze brief om u te informeren over het feit dat Medtronic een vrijwillige terugroepactie uitvoert op alle ongebruikte ...

   Waarschuwing | 31-08-2017

8. Edwards FCA-134 - IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

   Als de IntraClude ballon tijdens de cardiopulmonale bypassoperatie barst, kan het hart vullen en warm worden, de operatieplek kan ...

   Waarschuwing | 12-07-2019

9. Natus Medical_Otometrics - ICS Chartr EP 200

   It has been determined that the device does not fully meet current regulatory standard for basic electrical safety and essential ...

   Waarschuwing | 17-06-2019

10. HeartWare Inc., FSN-FA981, HeartWare® Ventricular Assist System (HVAD)

    Dringende veiligheidskennisgeving Medtronic HVAD™-systeem.

    Waarschuwing | 25-06-2021