Medtronic Inc., FSN-FA949, Intellis Clinician Programmer Application
Medtronic vaardigt vrijwillig een dringende veiligheidskennisgeving uit om te verzoeken dat u de Intellis™-softwaretoepassing model A710, die wordt gebruikt in combinatie met de CT900 Artsenprogrammeertablet, bijwerkt naar versie 1.3.130.
Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Intellis Clinician Programmer Application
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie