Natus Medical_Otometrics - ICS Chartr EP 200
It has been determined that the device does not fully meet current regulatory standard for basic electrical safety and essential performance. There is a potential risk to the healthcare professional or patient of exposure to electrical shock. Natus requests that you do not use the system further.
Download 'Natus Medical_Otometrics DOC-035720 - ICS Chartr EP 200'
Download 'Natus Medical_Otometrics DOC-037554 - ICS Chartr EP 200_update'
Fabrikant: Natus Medical Denmark ApS_Otometrics A/S
Product: ICS Chartr EP 200
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.