Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic Inc., FSN-FA1302, Affinity Fusion® Oxygenator with Integrated Arterial Filter and Cardiotomy/Venous Reservoir with Balance® Biosurface

   Uit de klachten blijkt dat de TMA (zie afbeelding 1 voor de locatie van de TMA) van de oxygenator is losgeraakt tijdens de ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

2. Medtronic Xomed Inc. / Medtronic Navigation, Inc, FSN-FA987, Sterile Blade Single-Use Accessories

   Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic vrijwillig specifieke lotnummers van steriele blades ...

   Waarschuwing | 01-09-2021

3. Neurodan A.S FSN-13-265-DE - ActiGait(R) Implantable Drop Foot Stimulator

   We hebben vernomen dat er incidenten naar aanleiding van een sub-optimale positie van het ActiGait stimulatorlichaam in relatie ...

   Waarschuwing | 20-06-2016

4. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0009, Leksell Stereotactic System - Neurosurgical Instru

   Due to a printing error Elekta has shipped out the wrong instructions for use (IFU) when shipping Leksell Stereotactic System ...

   Waarschuwing | 06-03-2023

5. Medtronic FA1204 - Synergy™ Cranial en StealthStation™ Cranial

   Op 9 juni 2021 werd bij Medtronic een klacht gemeld over het feit dat bij het navigeren tijdens een craniale biopsieprocedure ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

6. The Magstim Company Ltd, FSN-FCA-2020-02, Neurosign V4

   Magstim are issuing a voluntary corrective action following reports that manipulation of the cable which connects the ...

   Waarschuwing | 01-07-2020

7. The Spectranetics Corporation D055703 Bridge® Occlusion Balloon

   The Bridge Occlusion Balloon catheter is indicated for use for temporary vessel occlusion of the superior vena cava in ...

   Waarschuwing | 26-03-2020

8. Ad-Tech Medical 11-06-2019-00001 - Cortical Electrode, Depth Electrode, Anchor Bolt

   Ad-Tech Medical Instrument Corporation is recalling supplemental information that may have been sent to customers in response to ...

   Waarschuwing | 11-06-2019

9. Medtronic FA861 - A610 DBS Clinician Programmer Applicatie Versie 1.0.3470

   De A610-software bevat een Charge Density Warning (waarschuwing voor ladingsdichtheid) om artsen tijdens het programmeren te ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

10. intuitive Surgical 955842-03.16.16-005-C - da Vinci S™ Surgical System

    Door middel van bench top-testen en literatuuronderzoek heeft Intuitive Surgical vastgesteld dat er microscopische metalen ...

    Waarschuwing | 01-04-2016