The Magstim Company Ltd, FSN-FCA-2020-02, Neurosign V4
Magstim are issuing a voluntary corrective action following reports that manipulation of the cable which connects the pre-amplifier to the nerve monitor, and the cable which connects the pre-amplifier to the stimulator pod, may cause damage to the internal construction of the cables.
Fabrikant: The Magstim Company Ltd.
Product: Neurosign V4
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.