Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
569 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Sanquin Reagents FSN 103549 - Screening panel
Bij kwaliteitsonderzoek is gebleken dat cel van deze panels (donorcode 384549) op het bijbehorende antigram ten onrechte staat ...
-
Field Safety Notice: Analyzer versions 1.0.0, 1.1.0 and 1.4.0.0.0.1 of the FluoroType HSV VER 1.0
In the FluoroCycler Report and in the result window of the Fluoro-Software IVD (tab 'Results HSV") Analyzer versions 1.0.0, 1.1.0 ...
-
Field Safety Notice: Siemens - Digital Linear Accelerators ARTISTE™, ONCOR™ and PRIMUS™
It has come to our attention that incorrect values for the rotational collimator position have been displayed. This can happen, ...
-
Field Safety Notice: Cepheid - Xpert CT/NG- test
Wij willen er u op attenderen dat bij sommige van onze gebruikers er zich een hoger aantal "invalid" resultaten hebben ...
-
Greiner Bio-One R002_20 - MiniCollect 9NC Coagulation Tube
As a result of our post market clinical follow up process and based on internal testing, it was identified that MiniCollect® 9NC ...
-
Abbott Molecular, Inc., FA-AM-MAR2024-298, Alinity m System
The Alinity m System camera detects whether tubes are "capped." If the camera detects a cap and the retention bar is not present ...
-
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), CL2023-250, ORTHO VISION and VISION Max Analyzers for BioVue
During an internal review, QuidelOrtho identified that Test ID 10023 included a calculated Rh (Anti-D or RhD) Interpretation ...
-
Randox Laboratories Ltd., REC692, Randox G6PDH
Randox Laboratories voert een terugroepactie uit voor G-6-PDH-reagens, catalogusnummer PD410, batch 629055. Het R2 NADP- en ...
-
lmmunotech S.A.S. - A Beckman Coulter Company, 23043, Access hsTnI Reagent
Beckman Coulter heeft vastgesteld dat er na de upgrade naar systeemsoftware 7.0.0 en hoger een restrisico op intratestoverdracht ...
-
Alba Bioscience Limited (Ltd.), 00002-2023, ORTHO™ Sera Anti - Lea
Een onderzoek naar aanleiding van klachten van klanten heeft bevestigd dat de genoemde partijen ORTHOTM Sera Anti-Lea onverwachte ...