Sanquin Reagents FSN 103549 - Screening panel
Bij kwaliteitsonderzoek is gebleken dat cel van deze panels (donorcode 384549) op het bijbehorende antigram ten onrechte staat aangegeven als K positief en Le(a) positief terwijl deze cel in werkelijkheid negatief is voor deze beide antigenen.
Fabrikant: Sanquin Reagents
Product:
K1148 - Screening panel 123
K7210 - Cellbind P3
K7211 - Cellbind P3-P
K5010 - Column Screen 123
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.