Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Lohmann & Rauscher FSCA 2022-07 - Gauze swabs with x-ray thread in Kitpack, SetPack

   Hierbij willen wij u informeren over het terugroepen van gaascompressen met X-ray draad vanwege een mogelijk breken of rafelen ...

   Waarschuwing | 24-05-2022

2. 3M Deutschland GmbH, FSN-2022-04 FSCA ColdHot, 3M Nexcare™ ColdHot Therapy pack

   Een partij van het referentieproduct N1570G was verpakt in verzenddozen die ten onrechte waren geëtiketteerd als referentie ...

   Waarschuwing | 17-05-2022

3. ConvaTec Limited FSCA 2021-012 - Natura™ Accordion Flange Convex Cut-to Fit wafer

   The primary pack of the wafer includes an incorrect size of the accordion product such that the wafer coupling will not match the ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

4. Liko AB, FA 2021-12-005-LUL-007, UNIVERSAL TWINBAR 670

   Hillrom heeft vastgesteld dat er een mogelijkheid is dat patiënten kunnen vallen met de Universele Twinbar 670 QRH™, die mogelijk ...

   Waarschuwing | 02-03-2022

5. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC031, Hy-Care and all branded variants of Hy-Care

   CooperVision is voluntarily recalling its Hy-Care® contact lens solution from the market, effective immediately. Our quality ...

   Waarschuwing | 22-02-2022

6. ConvaTec Limited, FSN-2021-008, AQUACEL FOAM ADH 10X10CM(1X10)EUR

   Het ontbreken van de Duitse taal in de gebruiksaanwijzing kan er mogelijk toe leiden dat het verband verkeerd wordt gebruikt. Dit ...

   Waarschuwing | 18-02-2022

7. Tandem Diabetes Care, Inc., FSN-FSCA-2022-02; MDD22.004, t:slim X2 Insulin Pump

   Inputting incorrect values in your Personal Profile can lead to under-delivery or over-delivery of insulin, which could result in ...

   Waarschuwing | 17-02-2022

8. Medtronic FA1216 - MiniMed™ 600 and 700 series insulin pump

   Serious injuries have been reported with the use of the MiniMed™ 600 series and MiniMed™ 700 series insulin pumps which may be ...

   Waarschuwing | 14-02-2022

9. ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura

   Klanten hebben klachten over lekkage/gebarsten kraan gemeld. Er bestaat een kans op lekkage van urine uit de getroffen ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

10. Liko AB FA-2021-11-004-LUL-002 - Traverse Rail Carrier

    Hillrom has received reports where the Hillrom Service Technician installing the traverse rail carriage found that it had been ...

    Waarschuwing | 17-01-2022