Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. B.Braun Melsungen AG, Introducer Needle

   Tijdens activiteiten voor postmarkttoezicht en onze interne kwaliteitscontroles hebben we vastgesteld dat bij de vermelde ...

   Waarschuwing | 03-01-2024

2. LifeGlobal Group, 1216677-11.30.2023-001-R, global Medium

   CooperSurgical has become aware of a sudden increase in complaints regarding the aforementioned lots of this product. While we do ...

   Waarschuwing | 28-12-2023

3. Bard Peripheral Vascular, Inc., PI-23-4912, Bard® Mission® Disposable Core Biopsy Kit

   BD heeft voor dit product klachten ontvangen over een mismatch tussen de coaxiale canule en de naald in de Mission-kit. Volgens ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

4. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 881842, Cardiohelp-i

   A noticeable high number of breaks in the insulation sheath and a shielding breach of the venous probe connection cable was ...

   Waarschuwing | 20-11-2023

5. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 879551, CARDIOHELP-i

   The IFU of the CARDIOHELP system states incorrect factory settings. The device itself is working as intended and the error only ...

   Waarschuwing | 10-11-2023

6. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 881841, Cardiohelp-i

   The root cause of the improper contact originates in an incorrect drawing of the production tool in question, resulting in an ...

   Waarschuwing | 06-11-2023

7. Groupe SEBBIN, RA-EX-23-10-001, Fat Washer 800

   Na ontvangst van klachten en intern onderzoek naar producten in het magazijn, blijkt dat sommige apparaten defecten vertonen, ...

   Waarschuwing | 27-10-2023

8. Atrium Medical Corporation, 3011175548-08.18.2023-001-C, Atrium Ocean Water Seal Chest Drains

   The Instructions for Use (IFU) for the Atrium Ocean, Oasis, and Express chest drains do not provide sufficient precaution ...

   Waarschuwing | 03-10-2023

9. Terumo BCT Inc, FSCA FA51, Terumo - Platelet Additive Solution+ (T-PAS+)

   Bij de hierboven vermelde T-PAS+-partijen kan sprake zijn van olieresten op de lueraansluitingen die worden gebruikt om de ...

   Waarschuwing | 14-09-2023

10. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 626803, CARDIOHELP-i

    Insufficient securement of the slide rails to the lateral aspects to CARDIOHELP could provide an opportunity of both/either the ...

    Waarschuwing | 08-09-2023