Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic, FA1338, Cytosponge Cell Collection Device Cytosponge Cell Collection Kit

   Medtronic heeft vastgesteld dat zich bij instrumenten uit specifieke loten van het Cytosponge™ celverzamelingsinstrument – Model# ...

   Waarschuwing | 02-04-2024

2. BIRR Biosciences b.v, FSCA11012024, FBS Set

   Helaas werd vastgesteld dat na deze période, 1 (van totaal van 3) zendingen met een ongeldige CE markering naar uw locatie is ...

   Waarschuwing | 26-01-2024

3. Field Safety Notice: Fresenius Medical Care, multiFiltratePRO apparaten

   In de loop van onze 'post-marketing surveillance' activiteiten ontvingen we enkele klantrapportages betreffende observaties dat ...

   Waarschuwing | 20-02-2017

4. Jafron Biomedical Co., FSN-2021-001, Disposable Hemoperfusion Cartridge (HA)

   Probleem: [Beoogd gebruik] in de producthandleiding van HA wordt het beschreven als het verwijderen van de endogene en exogene ...

   Waarschuwing | 22-10-2021

5. Cook Incorporated, 2019FA0004, Stentset

   Cook Medical heeft vastgesteld dat de gebruiksaanwijzingen niet voldoende waarschuwingen bevatten in verband met het gebruik van ...

   Waarschuwing | 17-04-2019

6. Beckman Coulter Biomedical GmbH, 24006, DxA Automation System / DxA Aliquoter

   Bij het terugplaatsen in het primaire buisje werd op een klantlocatie waargenomen dat de punt van de pipet te diep in het ...

   Waarschuwing | 06-03-2024

7. Hologic SCAR-01037 - ATEC Canister

   There have been reports of customers receiving ATEC canisters with cracked lids.  We wanted to notify you that Hologic is aware ...

   Waarschuwing | 08-11-2016

8. Baxter FA-2020-003 - Revaclear 500

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a voluntary product recall for one lot of Revaclear 500 Dialyzers due to reports of ...

   Waarschuwing | 17-02-2020

9. Medos International SARL, 2350411-Cerebase Guide Sheath Distal Cracking, CEREBASE DA Guide Sheath

   Medos has received an increase in complaints for CEREBASE DA Guide Sheath with reports of fractures at the distal end, which may ...

   Waarschuwing | 15-02-2024

10. Field Safety Notice: Becton Dickinson and Company, BD Vacutainer® SST™ II Advance Plus Bloedafnamebuizen

    BD heeft bij interne controles een drukfout vastgesteld op de etiketten voor de buis, dozen en verzendkartons, met vermelding van ...

    Waarschuwing | 24-02-2017