Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Agilent Technologies CAPA00718 VN102 - Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone Dak-CDX2

   Het Analysecertificaat (CoA) en de primaire labels van de getroffen ampullen M3636 zijn foutief gelabeld met een onjuiste waarde ...

   Waarschuwing | 25-10-2017

2. LivaNova CS-MUN-2017-005-C - Electronic Remote-Controlled (ERC) tubingklem

   Tijdens interne tests heeft LivaNova vastgesteld dat er een kans bestaat dat de automatische afsluiting van de tubing door de ...

   Waarschuwing | 24-10-2017

3. SORG Rollstuhltechnik GmbH VK-0012 - Mio, Mio Move, Kika and Vector

   In the course of this continuous market observation, we have drawn attention to a possible weakness in the product one-hand push ...

   Waarschuwing | 24-10-2017

4. Tracoe 492188 - TRACOE twist

   TRACOE medical heeft besloten om een vrijwillige recallte initiëren nadat bij de primaire verpakking was vastgesteld dat sommige ...

   Waarschuwing | 23-10-2017

5. Zimmer ZFA2017-266 - Pulsavac

   Zimmer Biomet wishes to emphasize and reiterate the battery disposal recommendations both within the instruction for use (IFU) of ...

   Waarschuwing | 23-10-2017

6. Zimmer, ZFA2017-385, Vanguard

   Product complaints indicate that the lots were comingled.

   Waarschuwing | 23-10-2017

7. Zimmer FA2017-04 - Hip and trauma

   These instruments are part of an outdated technology.

   Waarschuwing | 23-10-2017

8. Siemens PI-17-007 - Enzygnost

   Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that the above listed lots of Enzygnost® HBsAg 6.0 show an increased number of ...

   Waarschuwing | 23-10-2017

9. Elva BV - Tava Surgical saw Blades

   Due to the lack of a correct CE-certification (CE-mark), all saw blades and burs as specified in the attachment to this letter, ...

   Waarschuwing | 23-10-2017

10. Mathys Ltd Bettlach, expanSys metamys-systeem

    Veiligheidsbericht vanwege hoger revisiepercentage dan verwacht

    Waarschuwing | 23-10-2017