Elva BV - Tava Surgical saw Blades
Due to the lack of a correct CE-certification (CE-mark), all saw blades and burs as specified in the attachment to this letter, delivered by Elva B.V., are subject to a product recall.
Fabrikant: Tava Surgical/ Elva BV
Product: Blades, Bone Cutting and Bur, orthopaedic
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.