Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2021-CC-EC-023-IR, Efficia External Paddles
The Efficia External Paddles are intended to be used with the Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators – by applying the external paddles to the patient’s chest to deliver cardioversion and defibrillation therapy. The external paddles may also be used to obtain an ECG as a quick assessment; however, are not for continuous monitoring
Het bericht kan pas worden gesloten wanneer de gebruiker het kabeltype selecteert, de kabel loskoppelt en opnieuw aansluit of het apparaat opnieuw opstart.
Download 'Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2021-CC-EC-023-IR, Efficia External Paddles'
Download 'Update FSN Customer'
Download 'Update FSN Distributor'
Fabrikant: Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc.
Product: Efficia External Paddles
Datum FSN: 16-12-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.