Medtronic MiniMed, FA1249, MiniMed
Medtronic is sending a letter to all pump users with a MiniMed™ 600 series and/or MiniMed™ 700 series that direct them to check during their battery replacement whether their battery cap and metal contact are damaged.
Als het metalen contactpunt losraakt of van de batterijdop valt, kan dit resulteren in een onvolledige batterijverbinding, waardoor er geen stroom naar de insulinepomp wordt geleverd.
Fabrikant: Medtronic MiniMed
Product: MiniMed 640G Insulin Pump (35983); MiniMed 670G Insulin Pump (35983); MiniMed 720G Insulin Pump (64889), MiniMed 740G Insulin Pump (64890); MiniMed 770G Insulin Pump (64891); MiniMed 780G Insulin Pump (64891).
Datum FSN: 25 Mei 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.