Publicaties - Geneesmiddelen

1. Uitgangspunten toezicht en handhaving bij circulaire ‘Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers’

   Dit document beschrijft de uitgangspunten van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting bij de controle op de naleving ...

   Circulaire | 22-08-2019

2. Notificatie OOS van een ATMP

   Per 22 mei 2018 is de Eudralex Volume 4 Part IV “ GMP requirements for Advanced Therapy Medicinal Products” van kracht. Hieronder ...

   Vraag en antwoord

3. Brief FDA Capability Assessment

   De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft de IGJ goedgekeurd als inspectiepartner bij het toezicht op de kwaliteit van ...

   Brief | 13-06-2019

4. Inspecties bij Fase I-klinieken

   De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) inspecteerde in de periode 2016-2017 drie gespecialiseerde fase I-klinieken. Tijdens ...

   Rapport | 23-05-2019

5. Hoe draagt IGJ bij aan het voorkomen van geneesmiddelentekorten

   Video | 14-05-2019

6. Brieven terugroepactie losartan

   Een aantal medicijnen met daarin de werkzame stof losartan wordt teruggeroepen. Dit vanwege een ongewenste stof (NMBA) in een ...

   Terugroepactie geneesmiddel | 20-03-2019

7. Veelgestelde vragen en antwoorden over de circulaire collegiaal doorleveren eigen bereidingen

   Verwijzingen in het onderstaande document naar versie 2016-01-IGZ kunt u lezen als een verwijzing naar de huidige versie ...

   Publicatie | 15-03-2019

8. Reactie IGJ op de uitzending van Zembla van 14 februari 2019

   Op 14 februari besteedde televisieprogramma Zembla aandacht aan medicijntekorten veroorzaakt door problemen bij ...

   Standpunt | 14-02-2019

9. Infographic eigen bereidingen: elk medicijn moet veilig zijn

   Deze infographic gaat over eisen aan grondstoffen in geneesmiddelen die apothekers zelf bereiden, de zogenaamde eigen ...

   Publicatie | 28-11-2018

10. Veelgestelde vragen over het onderzoek naar bereiding van CDCA door het Amsterdam UMC

    Vraag en antwoord