EMA publiceert richtlijn over elektronische systemen en elektronische data in klinisch onderzoek voor publieke consultatie

De European Medicines Agency (EMA) heeft een nieuwe richtlijn over elektronische systemen en elektronische data in klinisch onderzoek opgesteld.

Update 20-11-2023: de eerdere conceptrichtlijn uit 2021 is definitief vastgesteld. De informatie op deze pagina is hierop aangepast.

Bekijk de richtlijn 'Guideline computerised systems electronic data clinical trials'

Deze richtlijn is vanaf 7 maart 2023 definitief en is per 7 oktober 2023 ingegaan. EMA heeft ook een webpagina met publieke consultaties en bij de datum 10 maart 2023 vindt u ook deze richtlijn.