Op onze website staat op meerdere plekken informatie over hoe wij toezicht houden op medische hulpmiddelen, waaronder implantaten. Hieronder vindt u een overzicht met links.
- Hoe werkt het toezicht? Algemene uitleg over het toezicht op medische technologie, waaronder medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostica.
- Hoe gaan wij om met meldingen? Wettelijke verplichte incidentmeldingen door fabrikanten medische technologie.
- Hoe controleert de inspectie Post Market Surveilance? Post Market Surveilance wil zeggen dat fabrikanten in de gaten houden wat er met hun product gebeurt als het eenmaal op de markt is.
- Waar staan alle waarschuwingen van fabrikanten? Het gaat dan om veiligheidswaarschuwingen die bij de inspectie gemeld zijn over medische hulpmiddelen op de Nederlandse markt.
- Waar moet een medische hulpmiddel aan voldoen voor het op de markt mag? Bijvoorbeeld klinisch onderzoek en aanmelding.
- Wat doet een notified body?
- Hoe houdt de IGJ toezicht op de veilige toepassing van medische technologie?
- Hoe houdt de IGJ toezicht op het gebruik van eHealth?