HandyLegs B.V.,K202402-HF1, HandyFix
In het bovenste kunststof onderdeel is een kwaliteitsafwijking geconstateerd. Deze afwijking kan tot gevolg hebben dat dit onderdeel in het
verende verbindingsstuk mogelijk breekt wanneer de lepels naar elkaar toe bewegen.
Fabrikant: HandyLegs B.V.
Europees vertegenwoordiger: ProFlebo B.V.
Product: HandyFix
Datum FSN: 03-04-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.