Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-617044, Heater Cooler Unit HCU 40
Degradation of the HCU 40 system drain hose
The failure mode degradation was reported for several HCU 40 system drain hoses made of Polyurethane (PUR) (see Figure 1 and Figure 2). However, on closer inspection, the tank drain hose was affected most. It is located under the water tank and follows an S-shape between the compressor and the transformer to the bottom of the HCU 40. This hose is required for emptying the water tank when replacing the system water or when draining disinfecting or descaling solution. The tank drain hose as well as the other internal blue drain hoses are inside the device and not accessible for the user.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: Heater Cooler Unit HCU 40
Datum FSN: 3 maart 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.