Hillrom, FA-2021-12-003-BAT-008, Compella Bariatric Bed and Controller
Tijdens de levensduur van het Compella bed en de Compella luchttoevoerunit kan het netsnoer beschadigd raken als gevolg van onjuiste opslag.
Fabrikant: Hillrom
Product: Compella Bariatric Bed and Controller
Datum FSN: 25 maart 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.