Beaver Visitec International, FSN-FA21-004, Beaver Xstar and CustomEyes
Deze brief informeert u dat BVI vrijwillig zes productiepartijen met referentienummer 373809 van Beaver Xstar® Crescent Mes 2,5 mm, 55 graden, schuine kant onderaan (bevel-down) terugroept.
Fabrikant: Beaver Visitec International
Europees vertegenwoordiger: VitreQ B.V.
Product: Beaver Xstar and CustomEyes
Datum FSN: 8 oktober 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.