Samsung Electronics Co., FSCA-GM85_190326-1, GM85
Samsung Electronics is zich onlangs bewust geworden van een mogelijk probleem met betrekking tot de werking van de veiligheidsgrendel binnen de kolom die de arm ondersteunt.
Fabrikant: Samsung Electronics Co., Limited
Product: GM85
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.