Getinge - MAQUET GmbH, CAPA 2018-025, mobiele OK-tafel MEERA
In het kader van onze monitoring na het in de handel brengen werden er gevallen aan Getinge gemeld met
betrekking tot de mobiele OK-tafel MEERA, waarbij de plastic stekker van de IEC 60320-1-aansluiting uit de
metalen behuizing werd getrokken en er elektronische onderdelen werden blootgesteld.
Fabrikant: Getinge - MAQUET GmbH
Product: mobiele OK-tafel MEERA
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.