GE Healthcare FMI 60952 - AIR Anterior Array
De buitenste naad van de spoel, het dichtst bij de systeemkabel, kan loslaten en het poreuze materiaal binnenin de spoel blootleggen. Dit kan tot gevolg hebben dat de gebruiker en/of patiënt in aanraking komt met infectueuze stoffen, omdat het interne poreuze materiaal niet gedesinfecteerd kan worden.
Download 'GE Healthcare FMI 60952 - AIR Anterior Array_NL'
Download 'GE Healthcare FMI 60952 - AIR Anterior Array_EN'
Fabrikant: GE Healthcare
Product: AIR Anterior Array
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.