Teleflex Malaysia, EIF-000353, Gibeck HME Filter, Katheter Koppelstuk
Teleflex Medical zet een correctieve veldveiligheidsactie op voor de bovengenoemde producten, omdat de mogelijkheid bestaat dat de draaibare en cobb-connectoren loslaten tijdens gebruik.
Fabrikant: Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia
Product: Gibeck HME Filter + Katheter Koppelstuk, RUSCH Katheter Koppelstuk, RUSCH Connectoren Bulk voor ademhalingscircuits, RUSCH Connectoren voor ademhalingscircuits
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.