De toestemming geldt voor een indicatie volgens Summary of Product Characteristics (SmPC) of behandelrichtlijn. Het besluit wordt opgesteld voor een werkzame stof, sterkte, toedieningsvorm en land, en is 6 maanden geldig. Als de indicatie of het land van uw aanvraag niet overeenkomt met de generieke toestemming, dan moet u een aparte aanvraag doen voor levering van het ongeregistreerde geneesmiddel op artsenverklaring. Alleen een apotheekhoudende, een groothandelaar, of een fabrikant kan een aanvraag indienen voor het leveren van een ongeregistreerd geneesmiddel op artsenverklaring.
De volledige voorwaarden staan in het besluit in de Staatscourant. De besluiten vindt u in de linkerkolom in het overzicht generieke toestemmingen.
