Overzicht generieke toestemmingen geneesmiddel zonder handelsvergunning
Hieronder staat het overzicht van geneesmiddelen zonder handelsvergunning waarvoor de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in het verleden een generieke toestemming heeft gegeven. Fabrikanten, groothandelaars of apotheekhoudenden mogen deze geneesmiddelen waarvoor nog een geldige generieke toestemming is, tijdelijk zonder handelsvergunning leveren. Daarbij houden zij een administratie bij van de artsenverklaringen.
Deze pagina is voor het laatst bijgewerkt op 15 juli 2025
Geldige en verlopen toestemmingen
De IGJ geeft sinds november 2024 geen nieuwe generieke toestemmingen meer af voor levering op artsenverklaring. De huidige toestemmingen blijven tot en met de einddatum gelden, maar kunnen niet meer worden verlengd.
Voor de geneesmiddelen waarvoor eerder een generieke toestemming gold, kan nog wel een toestemming worden aangevraagd voor aflevering op artsenverklaring. Het aanvraagformulier is specifiek voor deze geneesmiddelen vereenvoudigd. In het 'Overzicht (niet meer geldig)' hieronder ziet u voor welke geneesmiddelen dit geldt en hoe u toestemming aanvraagt voor aflevering op artsenverklaring.
De IGJ stelt op basis van de Geneesmiddelenwet en de Regeling Geneesmiddelenwet een aantal eisen waaraan moet worden voldaan voordat toestemming gegeven kan worden. Het is de verantwoordelijkheid van de aanvrager en de betrokken arts dat voldaan wordt aan de eisen van aflevering op artsenverklaring.
Overzicht nog geldige generieke toestemmingen
Wanneer een generieke toestemming nog geldig is, controleer dan in het besluit in de Staatscourant (zie linkerkolom) welke voorwaarden er gelden. Wanneer aan alle voorwaarden is voldaan, hoeft u niet vooraf toestemming aan de IGJ te vragen om dit geneesmiddel te leveren. Wel moet u per levering de artsenverklaring invullen en in uw administratie opnemen.
Scroll naar rechts om alle kolommen te zien. Dit kan via de balk onderaan of via swipen op een mobiele telefoon of tablet.
|
Besluit Staatscourant |
Productnaam, werkzame stof |
Farmaceutische vorm, sterkte |
Indicatie |
Afkomstig uit (land) |
Geldig tot en met |
|---|---|---|---|---|---|
|
Melipramin, Imipramine |
Tablet, 25 mg |
Depressie of angst/paniekstoornis, waarbij niet kan worden uitgekomen met de in Nederland geregistreerde geneesmiddelen |
Tsjechië |
23 augustus 2025 |
|
|
Virgan, ganciclovir |
Ooggel, 1,5 mg/g |
Resistente herpes keratitis |
België |
1 augustus 2025 |
Overzicht (niet meer geldig)
Voor geneesmiddelen die eerder onder een generieke toestemming vielen, kunt u een aanvraag doen voor levering op artsenverklaring. Specifiek voor deze geneesmiddelen is een verkorte procedure mogelijk. Gebruik hiervoor het formulier Verzoek afleveren geneesmiddel zonder handelsvergunning.