Overzicht generieke toestemmingen geneesmiddel zonder handelsvergunning

Hieronder staat het overzicht van geneesmiddelen waarvoor de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een generieke toestemming heeft gegeven. Fabrikanten, groothandelaars of apotheekhoudenden mogen deze geneesmiddelen tijdelijk zonder handelsvergunning leveren. Daarbij houden zij een administratie bij van de artsenverklaringen.

Dit overzicht wordt meerdere keren per jaar geactualiseerd. 

Hoe werkt het?

  • Bekijk in het overzicht of er een generieke toestemming is afgegeven voor het geneesmiddel.
  • Controleer in het besluit in de Staatscourant (zie linkerkolom) welke voorwaarden er gelden. Wanneer aan alle voorwaarden is voldaan, hoeft u niet vooraf toestemming aan de IGJ te vragen om dit geneesmiddel te leveren.
  • Wel moet u per levering de artsenverklaring invullen en in uw administratie opnemen.

Overzicht generieke toestemmingen

Scroll naar rechts om alle kolommen te zien. Dit kan via de balk onderaan of via swipen op een mobiele telefoon of tablet.
 

Besluit Staatscourant

Productnaam, werkzame stof

Farmaceutische vorm, sterkte

Indicatie

Afkomstig uit (land)

Geldig tot en met

Besluit met kenmerk 2023-2913489/IT2084198

Anticholium, fysostigminesalicylaat

Oplossing voor injectie, 2mg/5ml

Centraal anticholinerg syndroom

Duitsland

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913439/IT2084183

Bronchoretard, theofylline

Capsules met gereguleerde afgifte, hard; 350 mg

Astma en COPD indien er niet kan worden uitgekomen met de in Nederland geregistreerde geneesmiddelen.

Duitsland

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913593/IT2084197

Gastrodenol, bismutsubcitraat,

Omhulde tabletten, 120 mg

Therapieresistente Helicobacter pylori infectie’

Spanje

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2917424/IT2084190

Humatin, paramomycine

Capsules, hard; 250 mg

Parasitaire infectie met onvoldoende gevoeligheid of bij contra-indicatie voor metronidazol en/of clioquinol

Duitsland

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2917449/IT2084191

Humatin, paramomycine

Capsules, hard; 250 mg

Gastroenteritis door Dientamoeba fragilis

Duitsland

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2817443/IT2084193

Humatin, paramomycine

Capsules, hard; 250 mg

Parasitaire infectie met onvoldoende gevoeligheid of bij contra-indicatie voor metronidazol en/of clioquinol

Italië

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2917456/IT2084194

Humatin, paramomycine

Capsules, hard; 250 mg

Gastroenteritis door Dientamoeba fragilis

Italië

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913447/IT2084184

IMMUNOHBs, humaan hepatitis B immunoglobuline

Oplossing voor injectie; 180 IU/1 ml

Immunoprofylaxe hepatitis B in geval van accidentele blootstelling van niet geïmmuniseerde personen, tot vaccinatie effectief bij hemodialyse, of bij personen met geen immuunrespons na vaccinatie, of bij pasgeborene van moeder die draagster is van hepatitis B virus.

Italië

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2024-2956905/IT2089990 

Imipramin-neuraxpharm, Imipramine

Filmomhulde tablet, 10 mg, 25 mg en 100 mg

Depressie of angst/paniekstoornis, waarbij niet kan worden uitgekomen met de in Nederland geregistreerde geneesmiddelen

Duitsland

12 juli 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913488/IT2084188

Lamprene,  clofazimine

Capsules, 50 en 100 mg

Mycobacterium abcessus infectie

Frankrijk

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913484/IT2084189

Lamprene,  clofazimine

Capsules, 50 en 100 mg

Mycobacterium abcessus infectie

Duitsland

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913472/IT2084199

Meladinine, methoxsaleen

Tabletten, 10 mg

PUVA-behandeling bij psoriasis, vitiligo, mycosis fungoides, cutaan T-cellymfoom, lichen planus, alopecia areata, fotodermatose, cutane mastocytose, atopische dermatitis.

Frankrijk

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913602/IT2084196

Proluton Depot, hydroxyprogesteron

Ampullen voor injectie; 250 mg

Preventie recidief spontane vroeggeboorte bij zwangeren met een vroeggeboorte < 34 weken in de voorgeschiedenis.

Oostenrijk

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913471/IT2084186

Ribavirin-ratiopharm, ribavirine

Omhulde tablet, 200 en 400 mg

Hepatitis E virus-infectie
 

Duitsland

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913473/IT2084187

Ribavirin-ratiopharm, ribavirine

Omhulde tablet, 200 en 400 mg

Respiratoir syncytieel virus infectie bij immuungecompromitteerde patiënten

Duitsland

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2913434/IT2084180

Theophyllin,retard-ratiopharm, theofylline

Capsules met gereguleerde afgifte; 125 mg, 250 mg en 375 mg

Astma en COPD indien er niet kan worden uitgekomen met de in Nederland geregistreerde geneesmiddelen.

Duitsland

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2023-2917383/IT2084195

VariZIG, humaan varicella zoster immunoglobuline

Oplossing voor injectie; 125 IU

Profylaxe of post-expositie profylaxe tegen infectie met varicella zoster virus bij personen met een verhoogd risico die blootgesteld zijn aan varicella/herpes zoster.

Canada

22 april 2024

Besluit met kenmerk 2024-2956909/IT2089992

Virgan, ganciclovir

Ooggel, 1,5 mg/g

Resistente herpes keratitis

Duitsland

12 juli 2024