EMA publiceert een conceptrichtlijn over elektronische systemen en elektronische data in klinisch onderzoek voor publieke consultatie
De European Medicines Agency (EMA) heeft een nieuwe conceptrichtlijn over elektronische systemen en elektronische data in klinisch onderzoek opgesteld.
De EMA heeft deze richtlijn voor publieke consultatie gepubliceerd op haar website op 18 juni 2021. De publieke consultatie loopt van 18 juni 2021 tot 17 december 2021.
Een link naar de webpagina van EMA met publieke consultaties vindt u hier en bij de datum 18 juni 2021 vindt u een link naar de richtlijn met de titel “Draft guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials”. De directe link naar het betreffende document vindt u hier.