Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2021-CC-EC-023-IR, Efficia External Paddles

   The Efficia External Paddles are intended to be used with the Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators – by ...

   Waarschuwing | 29-12-2022

2. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2022-CC-EC-010-IR, Efficia Pads Adapter Cable

   Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators are at risk of failed ECG monitoring, defibrillation, synchronized ...

   Waarschuwing | 29-12-2022

3. Clinical Innovations LLC, FSCA 2022-CC-HPM-061, Fetal Measurements

   Philips has become aware of a potential safety issue with the Fetal Spiral Electrode (FSE) based on complaints related to the ...

   Waarschuwing | 14-12-2022

4. Philips Medical Systems, FSCA 2022-CC-HPM-051, MR Patient Care Portal 5000

   During manufacturing inspection of the MR Patient Care Portal 5000, it was discovered that two (2) Portal 5000 units would ...

   Waarschuwing | 22-09-2022

5. Philips Respironics, 2022-CC-SRC-001, Amara View Minimal Contact Full-Face Mask (Full Face Mask) DreamWear Full Face Mask (Full Face Mask) DreamWisp Nasal Mask with Over the Nose Cushion (Nasal Mask) Wisp Nasal Mask (Nasal Mask) Wisp You

   Magnets with a magnetic field strength of 400 mT are used in the mask. With the exception of the devices identified in the ...

   Waarschuwing | 07-09-2022

6. Volcano Corporation, 2022-IGT-IGTD-001, PV.035 Digital IVUS Catheter

   Philips IGTD heeft een probleem vastgesteld met de gebruiksaanwijzing van de PV.035 digitale IVUS-katheter dat een risico kan ...

   Waarschuwing | 03-06-2022

7. Philips Medical Systems, FSCA 2021-CC-EC-012-IR, Infant.Child SMART Pads Cartridge, Adult SMART Pads Cartridge, Used with the HS1 Home and Onsite Defibrillators

   Het is voorgekomen dat de gel van sommige elektroden die worden gebruikt voor de HS1/OnSite/Home-AED loskomt van de ...

   Waarschuwing | 21-04-2022

8. Respironics California, FSCA 2021CCHRC003-IR, V60 Ventilator etc

   Bij alle V60/V60 Plus- en V680-eenheden is een probleem vastgesteld dat van invloed kan zijn op de interne bron ('35V-rail') die ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

9. Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-030, Philips Azurion R1.x

   In het Azurion-systeem kan de gebruiker een nieuw onderzoek aan een patiënt toevoegen door de optie 'Add Study' (Onderzoek ...

   Waarschuwing | 14-04-2022

10. Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-032, Philips Hemodynamic system

    Wanneer een neonatale patiënt wordt opgenomen, wordt de niet-invasieve bloeddruk niet ingesteld op de neonatale modus op de ...

    Waarschuwing | 04-04-2022