Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, FSN-2023-PD-CTAMI-102, Incisive CT, CT3500
Een probleem met de optie Precise Position (Nauwkeurige positie) geïnstalleerd op de Incisive CT‐ en CT 3500‐systemen kan resulteren in een onjuiste beeldoriëntatie (d.w.z. omgedraaide of omgekeerde beelden).
Fabrikant: Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Incisive CT, CT3500
Datum FSN: 26 mei 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.