Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., FSN-FSCA 2021-CC-EC-019-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator

   The HeartStart Intrepid 12-Lead ECG feature may lose the ECG signal when (a) it is connected to the patient and (b) the Right Leg ...

   Waarschuwing | 15-02-2022

2. Philips Medical Systems FSN-2021-CC-HPM-074 - Esophageal_Rectal_Skin Temperature Probes

   The Esophageal/Rectal/Skin Temperature Probe’s Instructions for Use, (IFU), contain inadequate instructions related to the ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

3. Philips 2021-IGT-PUN-011 - Zenition 50, Zenition 70 & Veradius Unity

   De draadloze voetschakelaar is een optie voor Philips Zenition 50-, Zenition 70- en Veradius Unitysystemen om live fluoroscopie ...

   Waarschuwing | 05-01-2022

4. Philips 2021-IGT-BST-014 - MultiDiagnost Eleva IITV en FD

   Philips heeft ontdekt dat bij de MD-Eleva-systemen met softwareversies R6.1.1sp2 en R6.1.2. twee softwaresleutels af en toe niet ...

   Waarschuwing | 05-01-2022

5. Philips 2021-IGT-PUN-001 - BV Endura versie 2.3, BV Pulsera versie 2.3, Veradius Unity versie 2.1

   Er is een probleem vastgesteld met Philips BV Endura versie 2.3, BV Pulsera versie 2.3 en Veradius Unity versie 2.1 dat een ...

   Waarschuwing | 23-12-2021

6. Philips 2021-IGT-PUN-001 - BV Vectra

   Er is een probleem met Philips BV Vectra vastgesteld, dat een mogelijk gevaar kan opleveren voor patiënten of gebruikers.  

   Waarschuwing | 23-12-2021

7. Volcano Corporation, FSN-2021-IGT-IGTD-002, SyncVision System

   Philips heeft een scenario geïdentificeerd waarbij mogelijk onjuiste resultaten van een iFR/FFR-coregistratie worden weergegeven ...

   Waarschuwing | 20-12-2021

8. Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System

   Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...

   Waarschuwing | 17-12-2021

9. Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-024, Philips Azurion biplanes, monoplanes with a floor mounted configuration and PolyG2 monoplanes with Software R2.2

   De volgende problemen zijn vastgesteld bij de Philips Azurion-systemen met software R2.2, dat een risico kan vormen voor ...

   Waarschuwing | 17-12-2021

10. Philips, 2021-IGT-BST-020, Philips Allura Xper and Azurion systems

    Verbindingsproblemen met de draadloze voetschakelaar veroorzaken onderbreking van fluoroscopie en opname.

    Waarschuwing | 06-12-2021