Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

2. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-017, Spectral CT 7500/China, Spectral CT on Rails

   Philips heeft vastgesteld dat er een softwareprobleem is waardoor alle vastgelegde beelden onjuist kunnen worden gelabeld als de ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

3. Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-027, Philips Allura Xper, Allura Centron and Azurion

   Three (3) components of the PCs may not perform as intended due to manufacturing issues. The PCs within your system may have one ...

   Waarschuwing | 19-01-2024

4. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-019, Philips BrightView, X, XCT

   Philips is op de hoogte gebracht van een mogelijk veiligheidsprobleem dat van invloed is op BrightViewsystemen, waarbij de ...

   Waarschuwing | 16-01-2024

5. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-027, Philips Allura Xper, Allura Centron and Azurion

   A loss of imaging functionality could result in a delay of the procedure (including termination of the procedure, should ...

   Waarschuwing | 11-01-2024

6. Remote Diagnostic Technologies Ltd., Tempus Pro

   An issue has been identified with the Tempus Pro Monitor where an error may occur during video laryngoscope use with the Tempus ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

7. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

   De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

8. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-024, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   If, during a procedure, the detector is positioned at a distance of approximately four (4) cm from the patient, the connection ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

9. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-005, Philips Azurion

   Philips has identified a potential issue which can cause the system to continuously restart (restart loop). This is likely to ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

10. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-010, Spectral CT 7500

    Philips has identified multiple software issues affecting Spectral CT 7500 systems. The detailed descriptions of these issues are ...

    Waarschuwing | 14-12-2023