Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
217 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
NOUVAG AG, FSN-C11607-DP, DP30 LipoPlus
The devices DP 30 LipoPlus does not comply with the latest harmonized EMC standard (60601-1-2, Edition 4).
-
Etac A/S, FSN-PH_CCR_300422,CAPA#27, Molift
lt comes clear that when installing the patient lifting system the transition coupling may not lock as intended.
-
Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator
Intuitive is tot de ontdekking gekomen dat er bepaalde partijen verzonden zijn die over hun officiële vervaldatum waren.
-
Medtronic MiniMed, FA1249, MiniMed 600 and 700 series insulin pump Battery Cap
We’ve previously reached out to you about a potential issue with the battery cap on the MiniMed™ 600 series and MiniMed™ 700 ...
-
NOUVAG AG, FA1360, Control unit Dispenser DP 30
In the context of the update of the clinical evaluation, an adjustment of the intended use was made due to the lack of evidence ...
-
B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-08-14 (2), Spaceplus Infusomat
Tijdens de Post Market Surveillance-activiteiten hebben we een sporadisch voorkomen van mogelijk valse down- en upstream ...
-
B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-08-14(1), INFUSOMAT SPACE
Tijdens de Post Market Surveillance-activiteiten hebben we een sporadisch voorkomen van mogelijk valse down- en upstream ...
-
Ace-medical Quality Management Dept., FSN-2102-07, AUTOSELECTOR
Urgent Field Safety Notice Autoselector.
-
NRT X-Ray A/S, PR20230929-02, Celex
The event made the Celex system move without being under control of the operator. This may put patients or operators at risk.
-
B. Braun FSCA R-2021-004 - NEXADIA monitor (2) Set
Tijdens uitgebreide interne test werd duidelijk dat indien een klant afwijkt van de handleiding van NEXADIA-monitor en handmatig ...