Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Smiths Medical, FSN-FA2211-01, CADD™ Infusion System Infusion Sets for use with CADD pumps

   Manufacturing variations may cause the green CADD Flow Stop arm to compress and partially occlude the tubing before clinical ...

   Waarschuwing | 19-12-2022

2. Tandem Diabetes Care, FSCA-2022-003; MDSS ref.MDD22.144, t:slim X2 Insulin Pump

   U ontvangt deze brief omdat uit de gegevens van uw distributeur blijkt dat u mogelijk een Tandem Diabetes Care-insulinepomp™ ...

   Waarschuwing | 08-12-2022

3. Teleflex Medical Europe, EIF-000521, RUSCH Ureteral Catheters; RUSCH Superglide Integal Plus; RUSCH Valve Uretheral Stents; RUSCH Valve DD Uretheral Stents

   Teleflex Medical Europe Limited, heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie ('FSCA') opgezet voor de hierboven vermelde ...

   Waarschuwing | 17-11-2022

4. Advance Medical Designs Inc, FSN-22.006, Needle Guides and Grids

   This letter is meant to serve as notification to your company making you aware of a voluntary recall being conducted by Advance ...

   Waarschuwing | 14-11-2022

5. Insulet Corporation, FSN-9056196-10/11/2022-001-C, Omnipod DASH® Personal Diabetes Manager (PDM)

   We have received reports from some Omnipod DASH users regarding PDM battery issues, including battery swelling, fluid leaking ...

   Waarschuwing | 27-10-2022

6. Medtronic MiniMed, FSN-FA1272, Infusion Pump, Insulin, Ambulatory

   Voor uw veiligheid willen we u informeren over een mogelijk probleem met de communicatiemethode die wordt gebruikt door uw ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

7. Etac A/S, INC2206-2_FSCA, Molift

   Etac A/S heeft van de markt vernomen dat er een risico bestaat dat de Molift-snelkoppeling die op onze Molift ...

   Waarschuwing | 04-10-2022

8. Teleflex Malaysia, EIF-000513, Iso-Gard etc

   Teleflex start deze vrijwillige terugroepactie voor de bovengenoemde producten als gevolg van meldingen van het scheuren of ...

   Waarschuwing | 16-09-2022

9. Meden-Inmed, sp. z o.o., FSN-MI-01-2022-FSCA, Lifteo, Diana II

   Een analyse van de oorzaken van het recentelijk gemelde incident bracht aan het licht dat wanneer het tweepunts juk type 2P45 ...

   Waarschuwing | 15-08-2022

10. Baxter Healthcare SA, FSN-FA-2022-035, TIP CAPS LUER SLIP

    Baxter Healthcare Corporation is issuing a Medical Device Recall for all non-expired lots of Self-Righting Luer Slip and Luer ...

    Waarschuwing | 04-08-2022