Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Karex Industries Sdn. Bhd., FSN-24/03, Endocavity Probe Cover

   Following the receipt of a customer complaint, and after investigations by the Legal Manufacturer, Medline has been informed that ...

   Waarschuwing | 29-04-2024

2. Smiths Medical, FA2402-03, Cardinal Health Branded Monoject Syringe

   Op 20 september 2023 heeft Cardinal Health een productcorrectie voor medische hulpmiddelen uitgevaardigd voor de Monoject ...

   Waarschuwing | 15-04-2024

3. SOOIL Development Co. Ltd, QA-230605-02, Diabecare DANA-i insulin pump

   Tijdens het gebruik van de insulinepomp, als het apparaat valt of overmatige kracht wordt uitgeoefend, kunnen sommige van de ...

   Waarschuwing | 14-07-2023

4. Allen Medical Systems Inc., FSN-FA-2023-024, Allen Advance Chest Support w/pad

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall for the Allen Advance Chest Support to inform customers of the potential for ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

5. Draeger Medical Systems Inc., PR129416, Softbed Resuscitaire with Scale

   During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which the Resuscitaire Infant ...

   Waarschuwing | 31-05-2023

6. Insulet Corporation, FSN-9056196-10/11/2022-001-C, Omnipod DASH® Personal Diabetes Manager (PDM)

   We have received reports from some Omnipod DASH users regarding PDM battery issues, including battery swelling, fluid leaking ...

   Waarschuwing | 27-10-2022

7. Meden-Inmed, sp. z o.o., FSN-MI-01-2022-FSCA, Lifteo, Diana II

   Een analyse van de oorzaken van het recentelijk gemelde incident bracht aan het licht dat wanneer het tweepunts juk type 2P45 ...

   Waarschuwing | 15-08-2022

8. Tandem Diabetes Care, Inc., FSN-FSCA-2022-02; MDD22.004, t:slim X2 Insulin Pump

   Inputting incorrect values in your Personal Profile can lead to under-delivery or over-delivery of insulin, which could result in ...

   Waarschuwing | 17-02-2022

9. Zevex Inc, FSN-PA09 2021-01, FreeGo Pump

   We hebben geconstateerd dat in de situatie waarbij een herhaalde gebruikersfout plaatsvindt waarbij alarmen niet gewist worden ...

   Waarschuwing | 12-11-2021

10. Sony Corporation,FSN-QH-R21026, SONY

    Sony Corporation has identified an issue with its LCD Monitor LMD-X270x series and is providing instructions on actions you must ...

    Waarschuwing | 22-06-2021