Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Safe Orthopaedics, FSN-22-03, CEMENT PUSHER KIT

   Safe Orthopedics has detected an anomaly concerning the instructions for use of the Cement Pushers and Kit Needle kits. The ...

   Waarschuwing | 28-12-2022

2. Synthes, 884115, LCP Drill Sleeve 1.5 f/Drill Bit ø1.1mm

   Bij de  betrokken lotnummers kunnen problemen voorkomen tijdens het monteren van de geleidehuls op de Locking Compression Plate.  

   Waarschuwing | 10-08-2017

3. Össur FSCA–022021 - MIAMI J SELECT

   Hoewel Össur geen meldingen heeft ontvangen van letsel in verband met de Miami J Select, is vastgesteld dat de gebruiksaanwijzing ...

   Waarschuwing | 15-11-2021

4. TORNIER SAS, FA-WMG-2019-002, Non sterile pin guide

   Deze terugroepactie volgt op de identificatie van een mogelijk risico van een onvoldoende reiniging van het apparaat.

   Waarschuwing | 13-05-2019

5. Field Safety Notice: Exactech, Logic Fit stopinstrument voor tibia

   Exactech heeft de chirurgische technieken voor implantatie van de Logic Fit-tray bijgewerkt om toe te lichten wat de juiste ...

   Waarschuwing | 23-05-2017

6. Field Safety Notice: Exactech, Equinoxe modulaire en niet-modulaire frezen met geleidingstip

   Exactech heeft de chirurgische techniek voor de implantatie van het Equinoxe schouderplatformsysteem bijgewerkt om de juiste ...

   Waarschuwing | 23-05-2017

7. Stryker Joint Replacement, RA2023-3471895, Scorpio, Duracon, PCA, Trident

   The industry guidance for storage duration of Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) raw material used in the ...

   Waarschuwing | 19-12-2023

8. AMPLITUDE COMP-1163 - SATURNE tripolar cup - Cemented

   Following feedback from a Healthcare facility, we identified the presence of SATURNE® tripolar cup size 46 inside a box with ...

   Waarschuwing | 26-07-2019

9. 1021491 Johnson & Johnson FSN2015163 - Kirschner Wire

   The Kirschner wire is made from Co35Ni35Cr20Mo10 (MP35N) which is a cobalt based alloy containing 35% nickel. However, the label ...

   Waarschuwing | 05-12-2015

10. Medtronic FA1205 - Stealth Autoguide™ Tracker

    The Stealth AutoguideTM Tracker interfaces with the StealthStation™ Navigation System. The Tracker holds and guides surgical ...

    Waarschuwing | 30-11-2021