Field Safety Notice: Exactech, Logic Fit stopinstrument voor tibia
Exactech heeft de chirurgische technieken voor implantatie van de Logic Fit-tray bijgewerkt om toe te lichten wat de juiste techniek en de juiste instrumenten zijn om de stop van het bot te verwijderen.
Fabrikant: Exactech
Europees vertegenwoordiger: MediMark Europe sarl
Product: Exactech Logic Fit stopinstrument voor tibia
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.