Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Helena Biosciences Europe NC436 - V8 Electrophoresis analyser

   Further to customer feedback regarding the V8 Nexus REF: 800008, 800018, and 800020, it has come to our attention that a ...

   Waarschuwing | 06-01-2022

2. Leica Biosystems Newcastle Ltd, FSN-2021-10-18, BOND™ Ready-to-Use Primary Antibody CDX2 (EP25)

   Leico Biosystems recently became aware that the effected device mentioned above may not perform as specified in the IFU. We have ...

   Waarschuwing | 28-10-2021

3. Siemens PP-17-013 - N Antiserum to Human Ig/L-chain, LAMBDA-type en N Antiserum to Human Ig/L-chain, Î type

   Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed a negative bias of approximately -26% for results obtained with N Antiserum to Human ...

   Waarschuwing | 17-07-2017

4. Beckman Coulter Biomedical GmbH, FA 23024, DxA 5000 Automation System

   De DxA-software heeft configuratie-instellingen voor het identificeren van tests die niet moeten worden uitgevoerd op basis van ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

5. Beckman Coulter, Inc., FA-21046, Power Processor

   Naar aanleiding van interne onderzoeken hebben we ontdekt dat de spatbescherming die op de track aanwezig hoort te zijn, niet in ...

   Waarschuwing | 07-10-2021

6. NORMAND-INFO S.A.S.U. FA-20022 Remisol Advance

   Bij de hematologietestpanels WBC, UWBC en PLT worden de resultaten van een herhaalde run verwijderd in RADV wanneer bepaalde ...

   Waarschuwing | 12-05-2020

7. Beckman Coulter, 24019, DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer

   Beckman Coulter heeft vastgesteld dat de DxI 9000 Access Immunoassay-analysator kalibratorwaarden accepteert die zijn gescand ...

   Waarschuwing | 07-05-2024

8. Stago, RC-24-0001, Star Max. Sta-R Evolution. Compact Max

   Stago has investigated and confirmed a potential risk of pipetting close to or into the packed red blood cells when using these ...

   Waarschuwing | 05-04-2024

9. Abbott Laboratories, FA16JAN2024, Alinity s System

   Issue 1 Misassigned sample pipettor aspiration locations at the LAS can cause results to be wrongly attributed to the incorrect ...

   Waarschuwing | 25-01-2024

10. Nova Biomedical Corporation, FCN 01-23, Stat Profile PRIME Plus

    lnitial start-up of a new BUN/Creatinine Sensor Cartridge may result in excessive sensor drift from the last automatic sensor ...

    Waarschuwing | 04-01-2024