NORMAND-INFO S.A.S.U. FA-20022 Remisol Advance

Bij de hematologietestpanels WBC, UWBC en PLT worden de resultaten van een herhaalde run verwijderd in RADV wanneer bepaalde opties zijn ingesteld of wanneer de herhaalde run niet rechtstreeks door Remisol Advance maar handmatig vanaf de DxH 600 / 800 / 900 / 690T is aangevraagd.

Fabrikant: NORMAND-INFO S.A.S.U.
Product: Remisol Advance

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.