Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. NOUVAG AG, CAPA-2023-0009, Dispenser DP30

   In het kader van de actualisering van de klinische evaluatie is het beoogde gebruik aangepast wegens het ontbreken van bewijs ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

2. Sunrise Medical GmbH, FSN-203200824182745, Quickie Q700 UP M & Quickie Q700 UP F

   Power Wheelchairs Quickie. Tijdens het assemblageproces is een niet goedgekeurde kabelbevestiging geassembleerd.

   Waarschuwing | 14-05-2020

3. Aspen AR1245 - Sorbsan Calcium Alginate Dressings

   Please be advised that Aspen Medical has become aware of an issue related to the application of an incorrect expiry date to a ...

   Waarschuwing | 25-05-2016

4. Coloplast DKTMD-2016-0426-2000 - SpeediCath® Compact Eve®, CH 12

   SpeediCath Compact Eve is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik, voor steriele intermitterende katheterisatie. Het ...

   Waarschuwing | 03-05-2016

5. Medtronic MiniMed, FA875, Medtronic MiniMed Paradigm® Infusion Pumps; VEOTM; Infusion Pump

   U ontvangt deze brief omdat uit onze gegevens blijkt dat een of meer van uw patiënten mogelijk een MiniMed™ 508-insulinepomp of ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

6. Field Safety Notice: Küschall rolstoelen

   Bij dezen willen wij onder uw aandacht brengen dat de rolstoelen van Küschall, geproduceerd tussen 12 oktober en 20 december ...

   Waarschuwing | 03-02-2017

7. Smiths Medical, FA2403-01, Portex™ Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube

   Smiths Medical heeft een probleem vastgesteld dat verband houdt met dekeelplaat/flens van de Portex ™ Blue Line gesiliconiseerde ...

   Waarschuwing | 16-04-2024

8. Össur FSCA–022021 - MIAMI J SELECT

   Hoewel Össur geen meldingen heeft ontvangen van letsel in verband met de Miami J Select, is vastgesteld dat de gebruiksaanwijzing ...

   Waarschuwing | 15-11-2021

9. IT2081936-ICU Medical Inc.-MA2306-01-Plum 360 infusion system

   Due to a manufacturing defect of a supplier provided component, there is a potential that the audible signal for an alarm may not ...

   Waarschuwing | 09-08-2023

10. GBUK Enteral Ltd 4328 NIAC WT-15636 - Nutricare Infant Feeding Tube

    There have been complaints relating to the outside wall of the Naso-gastric feeding tube splitting at a point of contact with the ...

    Waarschuwing | 26-06-2019