Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Applied Medical Resources Corporation, 2027111-01/26/24-001-R, CA500, Epix UNIVERSAL CLIP APPLIER 3/BX

   Applied Medical is conducting a Field Safety Corrective Action of specific lot numbers of its Epix® Universal Clip Applier due to ...

   Waarschuwing | 18-03-2024

2. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-40-FY24-OMSC-36, Single Use Electrosurgical Knife

   Olympus's investigation has identified that deterioration of the cutting knife can contribute to tip breakage during use. ...

   Waarschuwing | 14-03-2024

3. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Tot onze spijt moeten wij u mededelen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat bepaalde partijen van de volgende producten ...

   Waarschuwing | 07-03-2024

4. SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC. (A SUBSIDIARY OF BAXTER INTERNATIONAL INC.), FA-2024-010, SPERI-GUARD; SUPPLE PERI-GUARD

   On March 7, 2022, Baxter implemented labeling changes on CE-marked Peri-Guard Repair Patch and Supple Peri-Guard Repair Patch ...

   Waarschuwing | 05-03-2024

5. Boston Scientific Corporation, 97156074-FA, iSLEEVE™ Expandabel Introducer Set

   Boston Scientific voert een verwijdering uit van specifieke partijen van de iSLEEVETM 14F expandeerbare inbrengset wegens ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

6. Fresenius Medical Care AG, SO-2024-0624, stay•safe Catheter Extension Luer-Lock variants

   Fresenius Medical Care heeft door middel van tests vastgesteld dat niet-dioxineachtige polychloorbifenylzuren (PCBA's) kunnen ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

7. Globus Medical, FSCA-2024-003, Cannula A, 9mm x 250mm, ExcelsiusGPS

   De hulpmiddelen kunnen mogelijk niet goed worden gesteriliseerd vanwege een interne opening die aanwezig kan zijn bij sommige ...

   Waarschuwing | 19-02-2024

8. AngioDynamics, Inc., 1319211-01-30-2024-001-R, AngioDynamics MiniStick Max Coaxial MicroIntroduce

   AngioDynamics, Inc. voert een corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld (FSCA) uit op eindgebruikersniveau op ...

   Waarschuwing | 13-02-2024

9. Update - Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 09-02-2024

10. Covidien IIc, Surgilon Braided Nylon and Sofsilk Wax.silicone Coated Braided Silk

    Medtronic heeft vastgesteld dat specifieke partijen Surgilon™ gevlochten nylon hechtdraden, Sofsilk™ gevlochten zijde ...

    Waarschuwing | 30-01-2024