Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-40-FY24-OMSC-36, Single Use Electrosurgical Knife
Olympus's investigation has identified that deterioration of the cutting knife can contribute to tip breakage during use. Deterioration, including overheating and burning, may occur due to use with non-Olympus electrosurgical units and/or use of output settings that exceed the specifications.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger (optioneel): Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Single Use Electrosurgical Knife
Datum FSN: 7 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.