Globus Medical, FSCA-2024-003, Cannula A, 9mm x 250mm, ExcelsiusGPS
De hulpmiddelen kunnen mogelijk niet goed worden gesteriliseerd vanwege een interne opening die aanwezig kan zijn bij sommige hulpmiddelen, waardoor ze voor de stoomsterilisatie moeilijk kunnen worden gereinigd.
Fabrikant: Globus Medical
Europees vertegenwoordiger: AJW Technology Consulting GmbH
Product: Cannula A, 9mm x 250mm, ExcelsiusGPS
Datum FSN: 23 januari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.