Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Smiths Medical, FA2403-01, Portex™ Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube

   Smiths Medical heeft een probleem vastgesteld dat verband houdt met dekeelplaat/flens van de Portex ™ Blue Line gesiliconiseerde ...

   Waarschuwing | 16-04-2024

2. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 997581, Cardiohelp-i

   During service measurements in course of Field Action 881841 on the CARDIOHELP-i devices in the field, it was identified that the ...

   Waarschuwing | 15-04-2024

3. Medtronic, FA1338, Cytosponge Cell Collection Device Cytosponge Cell Collection Kit

   Medtronic heeft vastgesteld dat zich bij instrumenten uit specifieke loten van het Cytosponge™ celverzamelingsinstrument – Model# ...

   Waarschuwing | 02-04-2024

4. E.M.S. Electro Medical Systems S.A., CAPA-2024-0001, NIGHT CLEANER Bottle, PIEZON Bottle, WATER Bottle

   Uit onze gegevens blijkt dat bepaalde partijen flessen niet volgens onze kwaliteitsnormen zijn geproduceerd. Hierdoor kan de fles ...

   Waarschuwing | 20-03-2024

5. Unimax Medical Systems, Inc., FCA-EP24001, Detachable EndoRetrieval Pouch

   The mechanism of the listed article number operates in a way that the tube within detaches during the removal process. If the ...

   Waarschuwing | 18-03-2024

6. QIAGEN GmbH, DEV-00000, EZ2 Connect MDx

   Er is een probleem geïdentificeerd met het EZ2 Connect MDx-instrument. Dit probleem wordt veroorzaakt door onvoldoende ...

   Waarschuwing | 18-03-2024

7. Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, MIL-3, CliniMACS Prodigy TS 310

   In rare cases, during the usage of the CliniMACS Prodigy LP-TCRab-19 System an overfilling in the chamber of the CliniMACS ...

   Waarschuwing | 13-03-2024

8. Beckman Coulter Biomedical GmbH, 24006, DxA Automation System / DxA Aliquoter

   Bij het terugplaatsen in het primaire buisje werd op een klantlocatie waargenomen dat de punt van de pipet te diep in het ...

   Waarschuwing | 06-03-2024

9. Update: LifeGlobal Group, 1216677-11.30.2023-001-R, global Medium

   CooperSurgical proactively recalled the aforementioned product lots due to an increase in reports that the embryo development and ...

   Waarschuwing | 28-02-2024

10. Abiomed Inc., 2023-FA-00156 / 2023-FA-00157, Impella CP Impella 5.5 Impella RP Impella 5.0

    Abiomed discovered that information on safe use of lmpella pumps were issued with two technical bulletins (a.k.a. lmpella Product ...

    Waarschuwing | 26-02-2024